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質保部——公司產品質量監督管理機構
來源:
發布時間:
2017/03/21
質量保證部是公司專門的質量監督管理機構,直屬總經理領導,對總經理負責,獨立地開展工作。質量保證部下設質量監督室(QA)和質量檢驗室(QC)兩個系統。配備專職質量監控人員3名和檢驗人員5名,人員素質、數量、儀器設備等都適應生產與質量控制要求。
根據獸藥GMP質量管理的有關規定,公司建立了完整的檢驗操作、取樣、留樣觀察、檢查核對、檢驗儀器的校驗、操作程序;標準品、標準溶液、培養基的配制、貯存和發放工作程序。通過對產品質量穩定性考察,制定了產品貯存周期和質量負責期;會同物料部門對原輔料、包裝材料的供應商進行考察、評估和審計;會同銷售部門,建立了用戶投訴、不良反應投訴、調查處理制度,并組織實施了獸藥GMP定期自查的工作等。使整個質量監督工作標準化,程序化,使獸藥GMP要求落到實處,從而使我公司所有原料、輔料、中間產品、成品質量均處于嚴格的監控中,未經檢驗合格的原輔料,不允許入庫;不合格的中間產品不流入下道工序;不合格的成品不出廠。
中心檢驗室配備了紅外色譜儀、高效液相色譜儀、電子分析天平、紫外分光光度儀、智能自動水分滴定儀等與生產規模相適應的儀器和設備。
關鍵詞:
現代化的標準廠房和設施
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